Βρείτε Σεμινάρια
E-Learning | ISO / Πιστοποιήσεις / Πρότυπα | Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα | Υγεία

Σεμινάριο εξ αποστάσεως

New Regulation for Medical Devices (EU) 2017/745 MDR: General Introduction and Principles. Requirements for Manufacturers, Technical Documentation, Special Issues and Reports

Εκδήλωση ενδιαφέροντος
Διοργανωτής Σεμιναρίου E-Learning:
TUV HELLAS
Δείτε όλα τα σεμινάρια του φορέα εκπαίδευσης
Δείτε όλα τα σεμινάρια του φορέα εκπαίδευσης
Το σεμινάριο έχει λήξει! Αναζητήστε παρόμοια σεμινάρια στην κατηγορία ISO / Πιστοποιήσεις / Πρότυπα

Εισηγητής

Giannouli Tarsi, Melachrinos Georgios

Περιγραφή σεμιναρίου

Day 1
  • General Introduction – ΜDR Overview
  • Obligations related to Registration in EUDAMED
  • UDI Obligations
  • Technical Documentation (European Medical Device Nomenclature-EMDN, Annex II- Analytical presentation of all the requirements),
  • Clinical Evaluation,
  • New Reports (PMS, PSUR, PMCF, SSCP)
  • Information to be supplied by the manufacturer/Implant card
  • Post Market Clinical Follow up - Part A: PMCF Plan Template, MDCG 2020-7, PMCF Evaluation Report Template, MDCG 2020-8
Day 2
  • Article 10, Manufacturers Obligations
  • Article 10 vs EN ISO 13485
  • PMS & Relation with CEN ISO/TR 20416:2020
  • Post Market Clinical Follow up - Part B: IMDRF document MDCE WG/65 final:2021
  • Article 22, System and Procedure Packs producers
  • Updates to existing MDCG Guidelines
  • Legacy Devices -Transitional Requirements

Πληροφορίες συμμετοχής

The webinar will be conducted in English.

Κόστος Συμμετοχής

Για πληροφορίες σχετικά με το κόστος συμμετοχής επικοινωνήστε με το φορέα εκπαίδευσης

Φόρμα Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος

Τα στοιχεία σας αποστέλλονται απευθείας στην εταιρεία που διοργανώνει το πρόγραμμα εκπαίδευσης.