Ο ρόλος του κλινικού εργαστηρίου είναι πολύ σημαντικός για τη διάγνωση, πρόγνωση, παρακολούθηση και θεραπευτική αγωγή των ασθενών και είναι αδιαμφισβήτητη η ανάγκη για εργαστηριακά αποτελέσματα που να είναι ακριβή και αξιόπιστα. Υπάρχει επίσης η ανάγκη απόδειξης του επιπέδου των υπηρεσιών των κλινικών εργαστηρίων έναντι στους συνεργάτες τους π.χ. ιατρούς, δημόσιες & ιδιωτικές υπηρεσίες υγείας, ασφαλιστικές εταιρίες κ.α.
Η εφαρμογή και διαπίστευση με βάση το διεθνές πρότυπο διαπίστευσης κλινικών εργαστηρίων ISO 15189:2012, μπορεί να ικανοποιήσει αυτή την ανάγκη, αφού τα εργαστήρια θα μπορούν να αποδεικνύουν την ανεξαρτησία, την αξιοπιστία και την τεχνική τους επάρκειά, διασφαλίζοντας τη διαφάνεια και την εμπιστοσύνη στα αποτελέσματα που εκδίδουν.
Στόχος του σεμιναρίου είναι η εκπαίδευση των συμμετεχόντων στις απαιτήσεις του ISO 15189:2012, η κατανόηση σημαντικών εννοιών όπως η ποιότητα και η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων, η κατανόηση της έννοιας της διαπίστευσης και τη σημασίας της, η κατανόηση εννοιών όπως οι μη συμμορφώσεις, ο έλεγχος ποιότητας, η διακρίβωση, η επαλήθευση, η αβεβαιότητα μετρήσεων κλπ. Επιπλέον οι συμμετέχοντες θα αποκτήσουν γνώσεις με πρακτικές συμβουλές αναφορικά με τις προϋποθέσεις αποτελεσματικής εφαρμογής του προτύπου.
Τέλος, Παρουσιάζεται ο τρόπος οργάνωσης, ο σχεδιασμός και η υλοποίηση Εσωτερικών Επιθεωρήσεων και αναλύονται οι μέθοδοι διενέργειας επιθεώρησης (ISO 19011). Μετά το πέρας του σεμιναρίου, οι συμμετέχοντες θα έχουν τη δυνατότητα να οργανώνουν και να διενεργούν Εσωτερικές Επιθεωρήσεις τόσο στην εταιρεία που εργάζονται όσο και σαν εξωτερικοί Σύμβουλοι με αντικείμενο τη διενέργεια επιθεωρήσεων Συστημάτων Διαχείρισης Κλινικών Εργαστηρίων.
Περιεχόμενα Εκπαιδευτικού Προγράμματος
- Η αναλυτική ερμηνεία των διοικητικών και τεχνικών απαιτήσεων του προτύπου ISO 15189:2012
- Η εκπαίδευση σε θεωρητικές γνώσεις και πρακτικές δεξιότητες για το σχεδιασμό, ανάπτυξη, εφαρμογή και επιθεώρηση Συστημάτων Διαχείρισης Εργαστηρίων δοκιμών και διακριβώσεων κατά ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189:2012
- Η παροχή εξειδικευμένων γνώσεων σε θέματα επικύρωσης/επαλήθευσης, εσωτερικού και εξωτερικού ελέγχου ποιότητας μεθόδων εργαστηριακών δοκιμών και μετρήσεων
- Η ανάλυση, ερμηνεία και αξιολόγηση των αποτελεσμάτων των διακριβώσεων
- Η κατανόηση του υπολογισμού της αβεβαιότητας των μετρήσεων
- Η παροχή εξειδικευμένων γνώσεων σε θέματα για το Προ-αναλυτικό, Αναλυτικό, Μετα-αναλυτικό στάδιο, Έκδοση αποτελεσμάτων
- Η ενημέρωση σε ειδικά θέματα όπως: Προστασία των ιατρικών δεδομένων. Δήλωση εμπιστευτικότητας - Ασφάλεια του πληροφοριακού συστήματος του Εργαστηρίου (LIS) - Κώδικας δεοντολογίας στην Εργαστηριακή ιατρική
- Η περιγραφή του τρόπου διενέργειας των οριζόντιων και κάθετων εσωτερικών επιθεωρήσεων
- Ασκήσεις και πρακτικά παραδείγματα εφαρμογής