Στο σεμινάριο αυτό παρουσιάζεται η μεθοδολογία οργάνωσης ενός Εργαστηρίου Μετρήσεων, Δοκιμών και Διακριβώσεων στα πλαίσια της νέας έκδοσης του Προτύπου ISO 17025:2017. Η Διαπίστευση σύμφωνα με το Πρότυπο αυτό, αποτελεί την επίσημη αναγνώριση της τεχνικής επάρκειας και αξιοπιστίας του Εργαστηρίου σε ότι αφορά τις Υποδομές, το Προσωπικό, τις Μεθόδους και τον υπολογισμό της Αβεβαιότητας των Μετρήσεων και Αποτελεσμάτων.
Η νέα έκδοση του 2017 αναδομεί τις απαιτήσεις της προηγούμενης έκδοσης (2005), δίνοντας έμφαση στην λειτουργικότητα, τη διασύνδεση με το ISO 9001:2015, την προσέγγιση με βάση την επικινδυνότητα (risk based thinking) καθώς και στην ευελιξία στις απαιτήσεις διεργασιών, διαδικασιών, τεκμηρίωσης και οργανωτικών υπευθυνοτήτων.
Με την Διαπίστευση κατά το νέο Πρότυπο, αναβαθμίζεται η εικόνα και το κύρος του Εργαστηρίου, τα λάθη άρα και το κόστος μειώνονται και η Λειτουργία του Εργαστηρίου γίνεται Ποιοτικότερη και Ανταγωνιστικότερη.
Το Πρότυπο ISO 17025 έχει εφαρμογή σε Εργαστήρια πάσης φύσεως, όπως Δοκιμών και Διακρίβωσης Οργάνων, Ελέγχου της Παραγωγής, Αξιολόγησης Διεργασιών, Ελέγχου Παρτίδων Υλικών και Προϊόντων, καθώς και Νοσηλευτικών Μονάδων και λοιπών Υπηρεσιών Ιδιωτικού και Δημοσίου Τομέα.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ
Α. ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΠΡΟΤΥΠΟΥ
- Τι ακριβώς σημαίνει κάθε εδάφιο του Προτύπου, με απλά παραδείγματα
- Τι χρειάζεται για να υπάρξει Συμμόρφωση σε κάθε εδάφιο
- Παραδείγματα Διαδικασιών και Στοιχείων του Εγχειριδίου για κάθε εδάφιο
Β. ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ
- Κατάλογος και περιεχόμενο απαιτούμενων Διαδικασιών – Οδηγιών και Μεθόδων Αναλύσεων
- Δράσεις για Risks-Opportunities
- Επιλογές αναφορικά με την ύπαρξη ή όχι ISO 9001:2015
- Δομή και περιεχόμενο του Εγχειριδίου Ποιότητας
- Τι ελέγχεται στον Εσωτερικό Έλεγχο
- Ηλεκτρονικά Εργαλεία για την παρακολούθηση μη Συμμορφώσεων & Διαχείριση Προβλημάτων
Γ. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ
- Προσωπικό, Απαιτούμενες Υποδομές και Εξοπλισμός
- Μετρητική Ιχνηλασιμότητα
- Εξωτερικοί Πόροι
Δ. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΔΙΕΡΓΑΣΙΩΝ
- Διαχείριση Τεχνικού Έργου
- Επιλογή, επαλήθευση και επικύρωση Μεθόδων
- Δειγματοληψία
- Χειρισμός υλικών Δοκιμής/Διακρίβωσης και Τεχνικά Αρχεία
- Εργαλεία σε Excel για τη μέτρηση της Αβεβαιότητας
- Πως αξιολογείται η Μετρητική Ικανότητα των Οργάνων
- Διακρίβωση Οργάνων
- Ποιοτικός έλεγχος των Αποτελεσμάτων
- Σύστημα Αναφορών
- Πως γίνεται το validation των Ελεγκτών
- Πως αξιολογείται η επάρκεια του Προσωπικού
Ε. AUDITING - ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ
- Διάγνωση των αποκλίσεων των Εργαστηρίων από το Πρότυπο
- Σχεδιασμός και ανάπτυξη Διαδικασιών και Μεθόδων
- Auditing: Προγραμματισμός, Υλοποίηση, Συμπεριφορές Auditor
- Workshop Εφαρμογής Auditing
- Προαξιολόγηση – Τελική Αξιολόγηση από Ε.ΣΥ.Δ. – Διαπίστευση
- Workshop: Case Studies Εφαρμογών στην πράξη
Στα Case Studies εφαρμογής Auditing θα εντοπιστούν μη συμμορφώσεις μέσα από το διάλογο Auditor και Ελεγχομένων, καθώς και υποθετικά ευρήματα Προαξιολόγησης του Ε.ΣΥ.Δ και θα σχεδιαστούν Διορθωτικές Ενέργειες.
Στους συμμετέχοντες θα δοθούν Εργαλεία Μέτρησης Αβεβαιότητας, εκτίμησης επικινδυνότητας, με Παραδείγματα, καθώς και υπόδειγμα Ολοκληρωμένου Συστήματος Ποιότητας – Διαδικασίες & Manual – σε ηλεκτρονική μορφή, για προσαρμογή στην επιχείρησή τους.