Σχεδιασμός Κλινικών δοκιμών και Ανάλυση μέσω R

Σχεδιασμοί κλινικών δοκιμών: Ο στόχος είναι η εκμάθηση της δομής μιας κλινικής δοκιμής και η κατανόηση διαφορετικών σχεδιασμών με τους οποίους μπορούν να επιτευχθούν τα ερευνητικά ερωτήματα. Ιδιαίτερος στόχος είναι η επίτευξη τυχαιοποίησης μιας δοκιμής μέσω της γλώσσας R.

Γιατί να το παρακολουθήσει κάποιος

• Εισαγωγή στη γλώσσα R: Ο στόχος είναι η εισαγωγή στα εργαλεία της γλώσσας R που θα είναι χρήσιμα για την κατανόηση των επόμενων μαθημάτων.
• Εισαγωγή στην ισχύ και το μέγεθος δείγματος: Ο στόχος είναι ο εκπαιδευόμενος να είναι σε θέση να προτείνει το κατάλληλο μέγεθος δείγματος σε όχι ιδιαίτερα σύνθετες κλινικές δοκιμές.

Το πρόγραμμα έχει σκοπό να κάνει μια εισαγωγή στο σχεδιασμό κλινικών δοκιμών και στην ανάλυσή τους μέσω της γλώσσας R. Ο σχεδιασμός θα περιλαμβάνει τύπους μετρήσεων, Τύπους σχεδιασμών για τις κλινικές μελέτες, τον προσδιορισμό μεγέθους δείγματος, διαδικασίες τυχαιοποίησης, προσδιορισμό ισχύος και ενδιαμεσες αναλύσεις. Η ανάλυση περιλαμβάνει προσδιορισμό πληθυσμού προς ανάλυση, απλές αναλύσεις αλλά μια εισαγωγή σε συνθετότερες όπως πολλαπλή παλινδρόμηση και λογιστική παλινδρόμηση, καθώς και την εισαγωγή σε έννοιες όπως ανάλυση υποομάδων και αλληλεπίδραση.

Ενότητες
Εισαγωγή στη γλώσσα R: Θα παρουσιαστούν τα βασικά εργαλεία της γλώσσας που θα απασχολήσουν τον εκπαιδευόμενο κατά τη διάρκεια των μαθημάτων. Αρχές κλινικών δοκιμών, πρωτόκολλο, τελικές μετρήσεις.
Σχεδιασμοί κλινικών δοκιμών: παραγοντικές, crossover, cluster δοκιμές, δοκιμές ισοδυναμίας και non-inferiority, ακολουθιακοί σχεδιασμοί, δοκιμές βιο-ισοδυναμίας, φαρμακοκινητικές παράμετροι. Φάσεις κλινικών δοκιμών. Μέθοδοι τυχαιοποίησης κλινικών δοκιμών.
Εισαγωγή στην ισχύ και το μέγεθος δείγματος: προσδιορισμός μεγέθους δειγμάτων κάτω από διαφορετικά τελικά σημεία και τύπους μετρήσεων. Μεγέθη δειγμάτων για μονοκατάληκτους ελέγχους, δοκιμές ισοδυναμίας και non-inferiority, δοκιμές βιο-ισοδυναμίας και διαφορετικών φάσεων κλινικών δοκιμών.
Σύνολα ανάλυσης, εξερεύνηση συνεχών τελικών μετρήσεων, εξερεύνηση δίτιμων τελικών μετρήσεων, εξερεύνηση σύνθετων τελικών μετρήσεων, βασική στατιστική ανάλυση, σύγκριση μέσων, σύγκριση κατανομών, σύγκριση ποσοστών, υποομάδες, αλληλεπίδραση, πολλαπλή παλινδρόμηση, λογιστική παλινδρόμηση.

Η «αξία» του προγράμματος
Με την παρακολούθηση του προγράμματος οι εκπαιδευόμενοι θα πρέπει να είναι σε θέση να ξεχωρίζουν τους βασικούς σχεδιασμούς μιας κλινικής δοκιμής, να προσδιορίζουν το κατάλληλο μέγεθος δείγματος, να μπορούν να υλοποιούν μια απλή τυχαιοποίηση και να πραγματοποιούν μια απλή ανάλυση μιας κλινικής δοκιμής τύπου cross-sectional.

Πιστοποιητικό Παρακολούθησης
Στους εκπαιδευόμενους που θα ολοκληρώσουν επιτυχώς το πρόγραμμα χορηγείται Πιστοποιητικό Επαγγελματικής Εκπαίδευσης και Κατάρτισης, το οποίο συνοδεύεται από Συμπλήρωμα του Πιστοποιητικού, στο οποίο αναφέρονται αναλυτικά το αντικείμενο του προγράμματος, οι θεματικές ενότητες που παρακολούθησε ο εκπαιδευόμενος, καθώς και η μεθοδολογία εκπαίδευσης που ακολουθήθηκε.

Εκπτωτική πολιτική:
20% για τις εξής κατηγορίες δικαιούχων :

• Άνεργοι
• Φοιτητές ΑΕΙ (Πανεπιστημίων και ΤΕΙ)
• Ομαδικές Εγγραφές (τουλάχιστον τέσσερα άτομα που εργάζονται στην ίδια επιχείρηση ή οργανισμό ή είναι μέλη ένωσης επαγγελματιών)
• Τρίτεκνοι ή Πολύτεκνοι
• Συνταξιούχοι με οικογενειακό εισόδημα κάτω από το όριο της φτώχιας
• Δικαιολογητικά Εκπτωτικής Πολιτικής

Oι εκπτώσεις δεν θα λειτουργούν συνδυαστικά.